了解美國疫苗經驗與情況...

 Understanding US Vaccines for Corona Virus

了解美國疫苗經驗與情況...

林聰興博士-台灣人

民國76年台大農化系畢業，赴美深造取得生化博士學位後，一直專注新藥研發，現服務於輝瑞藥廠。2019年輝瑞表揚全公司15位最佳研發人員，他個人及其領導的部門即獲得其中3項，對於研發新藥的貢獻是非常傑出的。

林博士非常關心台灣疫情發展，說了幾個重點，希望能有所幫助：

1.藥效與副作用：

        輝瑞mRNA疫苗，防疫效果是最好的，由於輝瑞藥廠經驗豐富，劑量得宜，所以副作用少而小。

         依美國經驗及該公司的統計，只要有3成的人打了，疫情就明顯下降，現在打了6成，全美已經解封，完全恢復正常生活了。 

         現在還在做的是12歲以下兒童的試驗。

因為還未完成，所以兒童還沒有開始打疫苗。

         原先輝瑞公司對這樣的疫苗研發是沒興趣的，因為不具經濟效益，由於新藥研發的時間基本就是要10年以上，且要耗費巨資，若非此次新冠疫情全球蔓延，就算開發好了，也不知道賣給誰。

         這一次由於疫情嚴重，美國政府撥下鉅款補助，解決了經費問題，加上FDA緊急授權，才大幅縮短了認證時效。

然而也因此輝瑞藥廠在mRNA疫苗技術上一下子就進步了10年。

         莫德納mRNA，效果也是很好，但是劑量的經驗較不足（不如輝瑞的豐富經驗），所以二期試驗時為求有效，劑量標準訂得較重，因此副作用較大、較明顯。

         輝瑞疫苗只要一劑就有良好的保護力，加拿大政府已決定，全國先打第一輪一劑，之後再打第二輪第二劑。

2.疫苗採購價格：

         輝瑞、莫德納都是商業藥廠，只要其政府開放出口，在商言商，雖有公告牌價，只要有人出高價，就有機會優先獲得。

以色列就是出了高價所以最優先。

這次病毒，再度證明猶太人高明的生意人眼光。

Pfizer 賣美國政府一個人39 美元(兩劑），以色列出價每人約50美元優先搶得疫苗。

有錢能使鬼推磨，台灣要是出價60美元,現在每個人大概都接種了Pfizer或Moderna的疫苗。略通會計的人應該可以算出來封國封城經濟上的損失，遠比出高價買疫苗的錢，不知道要多多少倍。

再則全國人為了防疫在精神上的損失和病人生命和健康的損失，是無可估價的。

3.疫苗生產數量：

         美國政府說輝瑞年底前可完成30億劑。

輝瑞內部估計，年底前可以完成40億劑。

4.疫苗儲存：

         FDA已核准輝瑞疫苗儲存在一般冰箱4度C，可以保存1個月，若要儲存超過1個月則須-70度C。

5.注射：

         由於緊急授權，一般藥局即可注射，不需跑到醫院增加醫院負擔與傳染的危險，讓醫院全力照顧染疫病患。如此可大量快速施打。

6.台灣採購疫苗的費用預估：

     A.同美國政府採購價：交期到年底

        39美元*2300萬*28=251.2億

     B.若同以色列（每人2劑費用）

        50美元*2300萬*28=322億

     C.就算買貴一點：儘早獲得

        60美元*2300萬*28=386.4億

    （這比近日行政院宣布：防疫緊急紓困的6千多億，便宜又有效多了！）

7.合成技術：

         mRNA合成理論不難，但是製造卻極難，日本、瑞士也都是製藥強國，也有研發疫苗，但是他們還是「優先救人」，先跟輝瑞、莫德納買。

8.各國的採購：

         美國疫情大幅下降，而且疫苗也已過剩，在美國任何人只要出示證件，就可以免費施打，許多加拿大、墨西哥人就跑到美國去打。

         現在美國政府已開放疫苗出口外銷，初期以其相鄰的國家，加拿大、墨西哥優先。

          歐盟則已再下單給輝瑞第二輪的9億劑，並且表達再買第三輪的9億劑意願。

          台灣政府採購第一批疫苗錯過了先機，現在應該積極洽購第三劑的booster shot以防變異株肆虐。

         以色列和歐盟都已簽約。

「現在台灣若不佈局，到時候又重蹈覆轍，搶不到疫苗。」

有管道的同學/朋友/長輩，請跟政府進言。

歐美疫苗，因應緊急狀況，跳過二期臨床試驗，直接做三期試驗。

二期試驗是用來決定劑量。

所以這次沒做二期，各公司依經驗選單一個劑量做三期。

Moderna 選的劑量有點過重，所以很多人打了，隔天不能上班，要在家休息。

Pfizer 臨床經驗豐富，選的劑量適中，副作用輕微許多。

研發可以，但不可以假設試驗一定成功，疫苗一定有效，且副作用沒問題。

萬一結果不理想，國產疫苗不能用，我們短缺疫苗，怎麼辦？

在醫藥研究上比台灣先進的許多國家，他們都不敢做這種生命關天的「豪睹」，先買足証明有效的疫苗，再考慮自產的疫苗。

06/05/2021